ভির ট্যাবলেট

এনটেকাভির প্রাপ্তবয়স্ক এবং ২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের ক্রনিক হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত; যাদের শরীরে ভাইরাসের সক্রিয় বংশবৃদ্ধি এবং সিরাম অ্যামিনোট্রান্সফারেজ (ALT অথবা AST)-এর ক্রমাগত উচ্চ মাত্রা অথবা হিস্টোলজিক্যালি সক্রিয় লিভারের রোগের প্রমাণ রয়েছে।

প্রাকৃতিক সাবস্ট্রেট ডিঅক্সিগ্লুয়ানোসিন ট্রাইফসফেটের সাথে প্রতিযোগিতা করে, এনটেকাভির কার্যকরীভাবে এইচবিভি (HBV) পলিমারেজ (রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ, rt)-এর তিনটি কার্যক্রমকেই বাধা দেয়:

• বেস প্রাইমিং,
• প্রি-জেনোমিক মেসেঞ্জার আরএনএ (mRNA) থেকে নেগেটিভ স্ট্র্যান্ডের রিভার্স ট্রান্সক্রিপশন, এবং
• এইচবিভি ডিএনএ (HBV DNA)-এর পজিটিভ স্ট্র্যান্ড সংশ্লেষণ।

কাইনেজ এনজাইমের মাধ্যমে সক্রিয় হওয়ার পর, এই ওষুধটি ভাইরাসের ডিএনএ-এর গঠনে অন্তর্ভুক্ত হয়ে যেতে পারে, যার চূড়ান্ত ফল হিসেবে এইচবিভি পলিমারেজের কার্যক্রম সম্পূর্ণ বন্ধ হয়ে যায়।

নিউক্লিওসাইড চিকিৎসা না নেওয়া প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১৬ বছর বা তার বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে: ক্রনিক হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণের জন্য এনটেকাভিরের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো দৈনিক একবার ০.৫ মি.গ্রা.।

ল্যামিভুডিন-প্রতিরোধী অথবা ল্যামিভুডিন বা টেলবিভুডিন রেজিস্ট্যান্স মিউটেশন থাকলে: এনটেকাভিরের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো দৈনিক একবার ১ মি.গ্রা.।

ডিকম্পেনসেটেড লিভারের রোগে আক্রান্ত (প্রাপ্তবয়স্ক) রোগীদের ক্ষেত্রে: এনটেকাভিরের প্রস্তাবিত মাত্রা হলো দৈনিক একবার ১ মি.গ্রা.।

সেবন পদ্ধতি: এনটেকাভির অবশ্যই খালি পেটে সেবন করতে হবে (খাবার খাওয়ার অন্তত ২ ঘণ্টা পর অথবা পরবর্তী খাবার খাওয়ার অন্তত ২ ঘণ্টা আগে)।

ওষুধ খেতে ভুলে গেলে: যদি পরবর্তী ডোজের সময় প্রায় হয়ে আসে, তবে ভুলে যাওয়া ডোজটি বাদ দিন এবং পরবর্তী ডোজটি সঠিক সময়ে গ্রহণ করুন। ভুলে যাওয়া ডোজের ক্ষতিপূরণ করতে কেউ কখনোই একসাথে দুটি বা দ্বিগুণ ডোজ গ্রহণ করবেন না।

ল্যামিভুডিন অথবা অ্যাডিফোভির ডিপিলোক্সিলের সাথে এনটেকাভির একসাথে প্রয়োগের ফলে কোনো উল্লেখযোগ্য ওষুধের বিক্রিয়া দেখা যায়নি।

কিডনির মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয় অথবা কিডনির কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করতে পারে এমন অন্যান্য ওষুধের সাথে এনটেকাভিরের সহ-প্রয়োগের প্রভাব মূল্যায়ন করা হয়নি। তাই এই ধরনের ওষুধের সাথে এটি ব্যবহার করার সময় রোগীদের যেকোনো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণে রাখতে হবে।

এনটেকাভির অথবা এই ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি পূর্বে প্রমাণিত অতিসংবেদনশীলতা (অ্যালার্জি) থাকলে এই ওষুধ ব্যবহার করা সম্পূর্ণ নিষেধ।

সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলোর মধ্যে রয়েছে মাথাব্যথা, ক্লান্তি, মাথা ঘোরা এবং বমি বমি ভাব।

মা থেকে শিশুর শরীরে হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণের ওপর এনটেকাভিরের প্রভাবের কোনো নির্ভরযোগ্য তথ্য নেই। তাই গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহারে যথাযথ সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। এটি মানুষের মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা জানা যায়নি। এনটেকাভির সেবন করার সময় মায়েদের স্তন্যদান করা থেকে বিরত থাকার নির্দেশ দিতে হবে।

ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলো এককভাবে বা অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহারের ফলে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং লিভারে চর্বি জমে লিভারের আকার মারাত্মকভাবে বৃদ্ধি পাওয়ার রিপোর্ট পাওয়া গেছে, যার মধ্যে কিছু ক্ষেত্র মৃত্যুর কারণও হয়েছে।

চিকিৎসা বন্ধ করার পর হেপাটাইটিসের তীব্রতা বৃদ্ধি: এনটেকাভিরসহ অ্যান্টি-হেপাটাইটিস বি চিকিৎসা হঠাৎ বন্ধ করে দিয়েছেন এমন রোগীদের ক্ষেত্রে হেপাটাইটিস বি-এর তীব্র তীব্রতা বা হঠাৎ রোগ বেড়ে যাওয়ার তথ্য পাওয়া গেছে।

শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে: ২ বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এনটেকাভিরের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা এখনও প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে: এনটেকাভিরের ক্লিনিকাল স্টাডিতে ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী পর্যাপ্ত সংখ্যক ব্যক্তিকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি, যার ফলে তারা কম বয়সীদের চেয়ে ভিন্নভাবে সাড়া দেয় কিনা তা নিশ্চিত করা যায়নি। তবে তাদের ক্ষেত্রে ডোজ নির্বাচনের সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং কিডনির কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করা উপকারী হতে পারে।

রোগীদের ক্ষেত্রে এনটেকাভিরের ওভারডোজ বা মাত্রাতিরিক্ত সেবনের কোনো অভিজ্ঞতার কথা জানা যায়নি। সুস্থ ব্যক্তিদের ওপর পরীক্ষায় টানা ১৪ দিন দৈনিক ২০ মি.গ্রা. পর্যন্ত এবং একক ডোজ হিসেবে সর্বোচ্চ ৪০ মি.গ্রা. পর্যন্ত এনটেকাভির প্রয়োগের ফলেও কোনো অপ্রত্যাশিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা যায়নি। যদি ওভারডোজ হয়েই যায়, তবে রোগীকে বিষাক্ততার লক্ষণগুলোর জন্য পর্যবেক্ষণ করতে হবে এবং প্রয়োজন অনুযায়ী প্রচলিত সহায়ক চিকিৎসা দিতে হবে।

Hepatic viral infections (Hepatitis B)

শুষ্ক স্থানে এবং ৩০°C তাপমাত্রার নিচে সংরক্ষণ করুন। আলো থেকে দূরে এবং শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।